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圈套器獲批國(guó)家三類醫(yī)療器械注冊(cè)證

發(fā)布時(shí)間:2023-07-05

近日,由北京巨源仁通醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的圈套器獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)批準(zhǔn)(國(guó)械注準(zhǔn)20233030906)。該產(chǎn)品主要適用于經(jīng)導(dǎo)管捕捉和取出血管內(nèi)介入器械失效后脫落的異物(如支架、斷裂的導(dǎo)管和導(dǎo)絲等),神經(jīng)血管應(yīng)用除外。

血管內(nèi)異物(intravascular foreign body, IFB)以醫(yī)源性異物多見,侵入性異物也時(shí)有發(fā)生,已成為常見臨床問題。IFB可能導(dǎo)致栓塞,影響心臟等重要臟器功能,甚至造成患者死亡,需及時(shí)加以干預(yù)。既往取出IFB需經(jīng)由外科手術(shù)完成,創(chuàng)傷大,隨著介入醫(yī)學(xué)的進(jìn)步發(fā)展,器械的研發(fā)創(chuàng)新,經(jīng)皮介入取出血管內(nèi)異物技術(shù)因創(chuàng)傷小、成功率高正逐步取代外科切開手術(shù),而作為該介入操作中常用器械——圈套器的更新迭代,則為臨床帶來了更多安全便捷的新選擇。

隨著介入醫(yī)學(xué)的發(fā)展,基于臨床對(duì)更好扭控性、更多的抓取角度、更低異物回收難度的要求,巨源仁通精益求精,成功研發(fā)出,Y型設(shè)計(jì)抓取環(huán),增加抓取面積,多角度抓捕,精準(zhǔn)取出異物,有效解決臨床上血管內(nèi)異物回收難的問題,真正做到“小創(chuàng)傷高回收率”;材質(zhì)上選用鍍金鎢絲與鎳鈦合金編織而成,具有良好的顯影性和力學(xué)強(qiáng)度,且軟硬適中,有效降低血管損傷;此外,PTFE覆膜鎳鈦內(nèi)桿,光滑阻力小,扭控性好;產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)齊全,按需配選,可滿足多種血管腔內(nèi)異物(如腔靜脈濾器、支架、斷裂的導(dǎo)管、脫落的封堵器等)捕捉、取出的臨床需求。

未來,巨源仁通將堅(jiān)持自主創(chuàng)新,持續(xù)投入研發(fā),致力于將更多介入醫(yī)療領(lǐng)域器械研發(fā)的高新技術(shù)成果,轉(zhuǎn)化為服務(wù)于人類生命健康的產(chǎn)品,以滿足不同臨床需求,為廣大患者提供更好的健康保障。

科學(xué)創(chuàng)新,促進(jìn)介入醫(yī)療發(fā)展;規(guī)范管理,保證產(chǎn)品安全有效

企業(yè)宗旨: 科學(xué)創(chuàng)新,促進(jìn)介入醫(yī)療發(fā)展;規(guī)范管理,保證產(chǎn)品安全有效。小眾產(chǎn)品專業(yè)化,專業(yè)產(chǎn)品精細(xì)化! 我們依靠專
業(yè)的知識(shí)儲(chǔ)備、敬業(yè)的態(tài)度快速有效、鍥而不舍地研發(fā)出滿足臨床需求的高端醫(yī)療器械,從而最大程度地惠及患者。

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